《中华人民共和国药品管理法》第32条规定：“药品必须符合国家药品标准”，“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”。国家药品标准为法定的药品标准。除国家药品标准外，各省、自治区、直辖市颁发的中药饮片炮制规范亦为法定药品标准。
另外，各省、自治区、直辖市布的中药材标准，亦为该地区中药鉴定的依据。
国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
中药标准是对中药的品质要求和检验方法所作的技术规定，是中药生产、经营、使用、检验部门遵循的法定依据。
《中国药典》在中药安全性的要求，主要体现在对中药材及其饮片在种植、流通、储藏等环节存在的主要风险因素，如二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、色素、内源性有害物质、微生物以及相关致病菌等进行控制。其中，对产地加工、贮藏过程中易于霉变的果实类、种子类、动物类及少数其他类中药材制定了黄曲霉素的限量标准。
药典检测范围：
硬脂酸镁、川芎 、阿胶 、硬脂酸镁 、当归 、鹿角胶 、硬脂酸 、黄芪 、川楝子 、丙二醇 、广藿香 、苦楝皮 、山梨醇 、西洋参 、千里光 、山梨醇注射液 、人参 、冬虫夏草 、甘露醇 、三七 、红景天 、乳糖 、铁皮石斛 、银杏叶提取物 、羟丙甲纤维素 、灵芝 、银杏叶片 、倍他环糊精 、角鲨烯 、党参 、明胶空心胶囊 、柠檬烯 、丹参 、肠溶明胶空心胶囊 、甘草 、白芍 、明胶 、金银花 、冰片(合成龙脑) 、聚山梨酯 、山银花 、蜂蜜 、聚乙二醇 、菊花 、龟甲胶等等。
